解奧 馮圓圓

日前，貴州圣濟堂醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股份有限公司（下稱“圣濟堂”）公告，經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室相關成員集體審議，取消旗下格列美脲片中選資格，同時將圣濟堂列入“違規(guī)名單”，暫停其自2022年1月29日至2023年7月28日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

圣濟堂曾在春節(jié)前夕公告，在藥監(jiān)局對格列美脲片的飛行檢查中，圣濟堂在廠房維護、設備清潔、穩(wěn)定性考察等方面存在嚴重缺陷，已被暫停該藥品的生產(chǎn)和銷售。

圣濟堂的格列美脲片是第二批國家組織藥品集中采購中選藥品，該產(chǎn)品于2019年11月8日通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。據(jù)披露，格列美脲片中標區(qū)域為山西、上海、江蘇、福建、廣東、廣西、海南七省（市），供貨期為2020年4月至2023年4月，被取消中選資格后不能繼續(xù)向上述區(qū)域供貨。

據(jù)2021年中報披露，圣濟堂旗下糖尿病產(chǎn)品線涵蓋了大部分口服制劑品種，在糖尿病藥物細分市場領域有較強的市場競爭優(yōu)勢，除格列美脲片外，其主要產(chǎn)品有鹽酸二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍腸溶片、鹽酸羅格列酮片、格列齊特片（II）、格列吡嗪片等。其中，格列美脲片在2020年1月21日公布的全國藥品集中采購中選結(jié)果的通知目錄中，格列美脲片以第一序位中標獲得公立醫(yī)院市場占有率第一的份額。影響業(yè)績方面，資料顯示2021年格列美脲片進入國家組織藥品集中采購量合計為37,297.8萬片,全年采購金額為1,647.81萬元，占制藥業(yè)務營業(yè)收入的13.49%，占總營業(yè)收入的0.76%。被暫停其2022年1月29日至2023年7月28日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格，將對2022至2023年經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生一定影響。另據(jù)2021年中報披露，圣濟堂現(xiàn)有業(yè)務主要由化工業(yè)務和醫(yī)藥業(yè)務構成，其主要產(chǎn)品有尿素、甲醇、硫磺、硫酸銨、西藥、中藥、保健品、醫(yī)療器械。資料顯示，圣濟堂前身由貴州赤天化集團有限責任公司作為主要發(fā)起人聯(lián)合集團公司工會、貴州大隆電子有限公司、貴州新錦竹木制品有限公司和瀘州天山實業(yè)有限公司，以發(fā)起方式設立的股份有限公司。2014年起，通過股權轉(zhuǎn)讓、資產(chǎn)重組等方式轉(zhuǎn)型為“醫(yī)藥+化工”的雙主業(yè)模式。

但圣濟堂的醫(yī)藥+化工的模式發(fā)展并不順利，資料顯示，多年來圣濟堂一直在醫(yī)藥業(yè)務與化工業(yè)務之間搖擺不定，先是一邊增加醫(yī)藥業(yè)務，一邊挽救化工業(yè)務危機，后又一度剝離醫(yī)藥業(yè)務。

2020年6月，圣濟堂公告表示，由于截止首次公開掛牌期滿，未征集到意向受讓方，故將再次公開掛牌轉(zhuǎn)讓貴州赤天化桐梓化工有限公司100%股權。同時擬將掛牌價格由首次的掛牌價格93,333.62萬元下降至84,000.26萬元，較首次掛牌價格縮水10%。事實上，早在2019年年度報告中，圣濟堂就曾表示，擬擇機剝離化肥化工業(yè)務，專注于醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)，實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級，提高公司的經(jīng)濟效益和提升公司的市場競爭力。

此外，春節(jié)前夕圣濟堂披露了其2021年業(yè)績預告，其2021全年業(yè)績預計虧損4,500萬元到6,500萬元；扣除非經(jīng)常性損益事項后，業(yè)績預計虧損5,000萬元到7,000萬元。

據(jù)圣濟堂解釋，此次業(yè)績預虧的主要原因，一方面是對應收款項的全面檢查并計提壞賬準備, 預計影響2021年度凈利潤7,600萬元；其次，自“國采”政策執(zhí)行后，其僅有格列美脲片具備投標資格且中標價格較低，使得銷售數(shù)量和價格同比下降，致使其醫(yī)藥板塊凈利潤預計同比下滑1.58億元；化工業(yè)務因受生產(chǎn)主要原材料煤炭成本上升，尿素、甲醇產(chǎn)品市場價格有所下調(diào)，預計出現(xiàn)存貨跌價準備2,500萬元。

此外，公告顯示截至目前圣濟堂通過一致性評價的藥品為格列美脲片，正在進行一致性評價的有三個藥品，視同通過一致性評價的有一個藥品，自其被列入“違規(guī)名單”，且暫停自2022年1月29日至2023年7月28日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格后，將會對圣濟堂通過一致性評價和視同通過一致性評價的藥品參加國家集采產(chǎn)生影響。