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居民可購(gòu)買試劑自測(cè)新冠病毒抗原！5款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市

2022-03-12 12:26:56 來(lái)源 : 金融界

金融界3月12日消息 今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。自此五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。

3月11日，為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測(cè)策略，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》（以下簡(jiǎn)稱“《方案》”）。方案中稱，社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的，可通過(guò)零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自行購(gòu)買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。

國(guó)內(nèi)加快抗原自測(cè)審批

目前，國(guó)內(nèi)獲批的抗原自測(cè)產(chǎn)品共有4款。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官方數(shù)據(jù)顯示，分別為萬(wàn)孚生物、北京金沃夫生物工程科技有限公司、華大基因旗下深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司和北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司的產(chǎn)品。

近日，受益于海外對(duì)新冠抗原檢測(cè)試劑需求的大幅增加，抗原檢測(cè)公司訂單和收入大幅增長(zhǎng)。

其中，熱景生物預(yù)計(jì)2021年年度實(shí)現(xiàn)歸股凈利潤(rùn)20.0億元-23.5億元，同比增加1684.65％-1996.97％。東方生物預(yù)計(jì)2021年年度實(shí)現(xiàn)歸股凈利潤(rùn)47.2億元-51.2億元，同比增加181.45％-205.31％。博拓生物預(yù)計(jì)2021年年度實(shí)現(xiàn)歸股凈利潤(rùn)8.1億元-9.1億元，同比增加86.14％-109.12％。奧泰生物預(yù)計(jì)2021年年度實(shí)現(xiàn)歸股凈利潤(rùn)7.15億元-7.95億元，同比增加3.78％-17.05％。

根據(jù)中泰證券研報(bào)數(shù)據(jù)，目前國(guó)內(nèi)已有上百家體外診斷生產(chǎn)企業(yè)的新冠抗原自檢試劑盒在海外注冊(cè)獲批，歐洲、馬來(lái)西亞等地區(qū)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。其中，東方生物、熱景生物、九安醫(yī)療、艾康生物、圣湘生物、亞輝龍等為代表的中國(guó)體外檢測(cè)企業(yè)在海外訂單需求較為旺盛。在產(chǎn)量上，東方生物、艾康生物此前都公開(kāi)表示日產(chǎn)量超過(guò)1000萬(wàn)人份。

關(guān)鍵詞： 正式上市 病毒抗原
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