11月21日-23日，熱景生物(688068)股價(jià)上漲13.41%至83.13元/股，21日成為日漲幅達(dá)到15%的前5只證券而登上龍虎榜，這或與國(guó)內(nèi)疫情形勢(shì)和一則公告有關(guān)。

熱景生物11月18日發(fā)布公告，稱近日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)新冠抗原家用自測(cè)檢測(cè)試劑的緊急使用授權(quán)（EUA）。這意味著該產(chǎn)品可在認(rèn)可這一認(rèn)證的國(guó)家或地區(qū)進(jìn)行銷售。

【資料圖】

同時(shí)，熱景生物也稱，受境外疫情發(fā)展及控制情況、檢測(cè)方法的選擇、境外市場(chǎng)推廣力度、客戶認(rèn)可程度等多種因素影響，產(chǎn)品的銷售額及利潤(rùn)貢獻(xiàn)具有不確定性。

從三季報(bào)看，今年前三季度受低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)影響，熱景生物營(yíng)業(yè)收入30.09億元，同比減少20.72%；凈利潤(rùn)11.02億元，同比減少25.39%。但因研發(fā)力度增強(qiáng)，因此和訊SGI指數(shù)得分85分，與去年持平。

與去年同期相比，熱景生物盈利能力有所下滑：加權(quán)凈資產(chǎn)收益率從99.69%下滑至33.80%，毛利率從61.44%下滑至55.88%，凈利率從39.13%下滑至36.73%。

現(xiàn)金流也有所下滑，今年前三季度經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流凈額為7.09億元，低于去年同期的13.52億元，占營(yíng)收的比重也從35.61%下滑至23.56%。

從應(yīng)收賬款來看，截止9月末，熱景生物應(yīng)收賬款5905萬(wàn)元，應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)從去年同期的2.58天增加至4.36天，但在同行公司中周轉(zhuǎn)速度相對(duì)仍較快。

但正如熱景生物所提示的，目前針對(duì)新冠肺炎的檢測(cè)方法多樣，產(chǎn)品或?qū)⒚媾R同類產(chǎn)品或其他檢測(cè)類產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。

事實(shí)上也的確如此，2020年FDA就批準(zhǔn)首個(gè)新冠抗原檢測(cè)家用試劑盒，由澳大利亞的埃盧姆公司研發(fā)。到了現(xiàn)在，至少有7家中國(guó)IVD企業(yè)拿下新冠抗原自測(cè)試劑美國(guó)EUA：11月22日晚間，安旭生物稱其新型冠狀病毒抗原家用自測(cè)檢測(cè)試劑也獲得FDA EUA。

至于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，已有上百家上市公司涉及了新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)。從和訊SGI指數(shù)來看，熱景生物的和訊SGI指數(shù)走勢(shì)低于部分同行公司，還需繼續(xù)努力。

除了趨于白熱化的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)外，未來隨著疫情防控階段性調(diào)整及新冠治療藥物的推出，疫情將得到有效控制，新冠檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模也將大幅縮小。正如多家核酸檢測(cè)企業(yè)在半年報(bào)中提示的，新冠檢驗(yàn)會(huì)成為常規(guī)檢驗(yàn)但將伴隨著價(jià)格下調(diào)，新冠檢驗(yàn)收入和毛利都可能減少，企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)下降的風(fēng)險(xiǎn)。

事實(shí)上，對(duì)比疫情暴發(fā)時(shí)的檢測(cè)費(fèi)用，國(guó)內(nèi)核酸檢測(cè)價(jià)格如今已經(jīng)下降超90%。因此尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)刻不容緩，熱景生物也不例外。

2022年前三季度，熱景生物研發(fā)投入1.38億元，同比增長(zhǎng)67.10%，已趕超去年全年水平，研發(fā)投入占營(yíng)收比重也從去年同期的2.18%上升至4.6%，但與同行公司相比仍處于較低水平：東方生物5.09%、博拓生物5.31%、安旭生物11.27%。

熱景生物前三季度新增授權(quán)專利10項(xiàng)，其中國(guó)際PCT專利2項(xiàng)、發(fā)明專利3項(xiàng)、實(shí)用新型專利2項(xiàng)；新增國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案證17項(xiàng)，其中三類注冊(cè)證1項(xiàng)、二類注冊(cè)證13項(xiàng)、一類備案證3項(xiàng)；新增國(guó)外認(rèn)證73項(xiàng)，其中新冠檢測(cè)試劑產(chǎn)品24項(xiàng)、儀器產(chǎn)品4項(xiàng)、常規(guī)臨床檢測(cè)試劑產(chǎn)品45項(xiàng)（其中歐盟CE認(rèn)證7項(xiàng)、英國(guó)MHRA認(rèn)證1項(xiàng)、泰國(guó)認(rèn)證14項(xiàng)、緬甸在21項(xiàng)，其他國(guó)家及地區(qū)2項(xiàng)）。截止9月末，國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案證，累計(jì)已達(dá)480項(xiàng)（其中國(guó)內(nèi)182項(xiàng)、國(guó)外298項(xiàng)）。

截取自2022年半年報(bào)

從2022年半年報(bào)來看，非新冠抗原業(yè)務(wù)板塊收入1.81億元，同比增長(zhǎng)39.83%，僅占營(yíng)收總額的8.85%。其中肝炎肝癌類檢測(cè)試劑收入增長(zhǎng)42.69%、腫瘤及加工激素類檢測(cè)試劑收入增長(zhǎng)99.32%，磁微?；瘜W(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)業(yè)務(wù)收入也實(shí)現(xiàn)了70.35%的增幅。

11月22日業(yè)績(jī)說明會(huì)上，熱景生物表示多年聚焦肝健康領(lǐng)域，研發(fā)的系列創(chuàng)新試劑盒處于行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先地位。

截取自2022年11月22日業(yè)績(jī)說明會(huì)

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)目前現(xiàn)有乙型肝炎病毒（HBV）感染者約7000萬(wàn)～9000萬(wàn)，其中，慢性乙型肝炎（慢乙肝）患者約2000萬(wàn)～3000萬(wàn)。為了避免停藥帶來的復(fù)發(fā)反彈，大多數(shù)接受核苷（酸）類藥物治療的患者需要長(zhǎng)期甚至終生用藥，給患者家庭帶來很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。而實(shí)際上約20%的患者在接受鞏固后停藥不會(huì)復(fù)發(fā)，亟需用于有效鑒別這些可以安全停藥患者的診斷指標(biāo)。

11月14日晚間，熱景生物發(fā)布公告，稱近日乙型肝炎病毒RNA(HBV-RNA)測(cè)定試劑盒(PCR-熒光探針法)在國(guó)內(nèi)獲批上市，其用于體外定量測(cè)定人血清樣本中的乙型肝炎病毒RNA。

值得一提的是，安旭生物、達(dá)安基因(002030)、邁克生物(300463)、凱普生物(300639)等多家上市公司有乙肝檢測(cè)產(chǎn)品。其中，達(dá)安基因從2022年11月起，對(duì)五十多個(gè)的試劑產(chǎn)品進(jìn)行降價(jià)，包括下探至10元的乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針法），被稱為“后新冠紅利期體外診斷市場(chǎng)價(jià)格戰(zhàn)開啟”。